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国内医药中间体行业布局与发展趋势

March 9th, 2020

医药中间体行业由化工行业中的一个分支,经过近30年的发展,已经成为产值数十亿元的新兴行业,其竞争也随之更趋白热化。在行业发展初期,因投资较小、回报率高,医药中间体企业如雨后春笋般崛起,特别是在浙江黄岩、台州,南京金坛,石家庄,济南(包括淄博)、东北(四平,抚顺)等有着发展医药中间体有利条件的地区发展尤为迅猛。黄岩、台州有进出口优势;南京金坛依托中国药科大学的技术力量;石家庄依靠石家庄制药集团和华北制药集团两大制药企业;济南依靠齐鲁制药、山东新华、山东瑞阳制药等大型制药企业;东北地区的企业则依靠东北制药总厂、哈尔滨制药总厂等。各医药中间体企业与全国的制药企业之间又有着千丝万缕的联系,进行着跨地区合作。

以头孢类抗生素用中间体的生产企业为例,经过多年的发展,一些小型企业由于技术、资金与经营理念方面的不足,逐渐被淘汰出局。山东金城化工集团、抚顺美强化学制药、四平精细化学品、浙江永宁制药厂、浙江横店得邦制药等大型骨干企业,则依托各自优势,拥有自己的特色产品及经营理念,在医药中间体行业中脱颖而出,占据一定地位,新上企业很难涉足。

长期以来,韩国、印度等国以原料药为发展重点,其中间体主要由我国供应。近年来,为降低成本,这两个国家的制药公司也有自行生产医药中间体的意向,开始在中国寻找一些先进成熟的医药中间体技术的同时也向我国转让一些相关技术,在华建立自己的生产基地或原料供应商,因此行业直接受国际市场的影响也越来越大。例如今年初国外多家草甘膦生产企业关闭,导致国内草甘膦产量迅速增加,其相关产品甘氨酸出现短缺,价格直线上升,由于甘氨酸生产技术简单,引发国内甘氨酸装置建设热潮,同时青霉素和7-ACA(7-氨基头孢烷酸)的价格也随国际价格大幅波动。

近年来,市场上新型药物产量有限,造成医药中间体新产品开发的难度越来越大,传统产品的竞争也越来越激烈,医药中间体行业利润迅速下降。为此建议:①向上下游延伸产业链向上延伸将自己使用的主要原料转为自行生产,如生产氨噻肟酸的主要原料乙酰乙酸乙酯、生产2-氨甲基呋喃乙酸的乙酰呋喃(或呋喃、糠醛)、生产三嗪环的甲基肼等。这样可以进一步降低成本,同时对于一些特殊原料,可以起到避免关键原料垄断的作用。向下延伸即将医药中间体直接合成原料药,可以进一步提高产品的附加值,同时将产品直接销售给制药公司。但向下游延伸投资较大,同时对生产技术要求较高,还要与原料药的使用厂家保持良好的关系。②形成自己的特色产品如河北金通公司的三嗪环,山东金城的氨噻肟酸,石家庄柏奇的呋喃铵盐,浙江横店的四氮唑乙酸,抚顺美强的AE-活性酯等特色品牌产品,业内影响力较大。③改进技术,节约成本医药中间体工艺路线长,反应步骤多,溶剂使用量大,技术改进潜力较大。例如可使用价值较低的原料代替价值较高的原料,如在氨噻肟酸生产中使用液氯代替液溴、在三嗪环生产中使用硫氰酸铵代替硫氰酸钾(钠)等;使用单一溶剂代替反应过程中的不同溶剂,对酯类产品水解生成的醇进行回收等。

国内医药中间体行业现已进入成熟期,早期几名技术工人就可以建工盈利的年代已经过去了,也不会出现类似氨噻肟酸一个基本中间体供应十几种药物生产的局面了。现在企业进行的是综合实力的竞争,是经营理念、技术力量、融资能力的竞争。随着医药行业的发展,会不断出现对医药中间体的新的需求,如氨曲南类中间体需求量逐渐增大。但这些新产品还未形成较大的市场需求,当前国内需求量比较大的医药中间体品种还是以氨噻肟酸、去甲氨噻肟酸及其衍生物等传统系列产品为主。新上项目的企业应慎重考虑,在拥有足够的资金和技术力量及与制药企业保持着良好关系的前提下,合理把握介入时机;此外,应对国内外同行及上下游的动态有很好的了解,未雨绸缪,占领市场先机。